医疗器械注册

广州国健医药咨询服务有限公司专业代理医疗器械注册工作。

¨         公司拥有一支熟悉市场的高科技研发队伍，研发基地设在高科技企业云集的北京市，实验室面积一千多平方米，为客户提供医疗器械研究开发和注册申报服务。

¨         为委托咨询企业提供医疗器械注册法规及相关程序的咨询，指导企业进行医疗器械注册所需文件准备。

¨         对委托注册的医疗器械产品所需的各种资料，按国家有关部门的要求进行整理、翻译、分类、编制成册，并将准备好的注册申请材料递交有关政府部门进行审查。

¨         医疗器械注册在正式上报食品药品监督管理局之前，由专业人员对上报的资料进行审查，提出合理化建议，使企业避免因资料整理不规范而造成的不予受理，避免企业因此反复修改资料而耽误时间。

¨         我司对注册审查中的有关问题进行协调、反馈，协助、督促委托方对审查部门提出的问题进行必要的补充和处理，将政府部门颁发的注册证交给委托方

国健医药咨询公司的优势：

l       由资深的药学、临床学专家和长期从事医疗器械注册的人士组成的咨询队伍；

l       专业研究医疗器械注册市场的趋势，联合研究机构、临床药理基地，帮助医疗器械企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的医疗器械品种

l       公司办公场所在广东省食品药品监督管理局对面，北京办事处位于国家食品药品监督管理局附近，深入领会国家政策精髓。